The ISO 9001:2015 Implementation Handbook -kirja on kirjoitettu ISO 9001:2015 -soveltajille, auditoijille, asiantuntijoille pitkän ISO-soveltamiskokemuksen asiantuntijuudella.
Kirja on käytäntölähtöinen ja sisältää mm. ohjeet organisaatioille (valmistus, palvelu), jotka hakevat sertifiointia. Kirja auttaa päivittämään nykyisen ISO 9001 -järjestelmän uuteen ISO 9001:2015 -järjestelmään parantaen samalla nykyisiä laatujohtamisjärjestelmän osa-alueita. Kirja tarjoaa opastusta sisäisille auditoijille sekä ohjeita siitä, kuinka uusia vaatimuksia on tulkittava.
Kaikki standardin kohdat on selitetty ja kerrottu sekä sisältö että erot vuoden 2008 versioon ja myös se mitä ero merkitsee yritykselle.
Kirja sisältää CD-ROMin, jossa on laajat ja täydelliset auditointilistat ISO 9001:2015 (74 sivua): tarkastuslistat auttavat lukijaa määrittämään mahdolliset ulkoiset, sisäiset ja kolmannesta osapuolesta riippuvat asiat, jotka on otettava huomioon; ISO 9001:2015 ”gap” -analyysin ISO 9001:2008 verrattuna ja esimerkkejä ISO -kohdista, joissa riskianalyysi on sisällytettävä mukaan.
Sisältö:
Chapter 1. ISO 9000 History and Chronology
Chapter 2. The QMS as a Process
Chapter 3. ISO 9001:2015 Requirements
Chapter 4. Clause 4: Context of the Organization
Chapter 5. Clause 5: leadership
Chapter 6. Clause 6: Planning
Chapter 7. Clause 7: Support
Chapter 8. Clause 8: Operation
Chapter 9. Clause 9: Performance Evaluation
Chapter 10. Clause 10. Improvement
Chapter 11. Interpretation Guidance: ISO 9001:2015 Standard
Appendix A. ISO 9001:2015 Gap Analysis
Appendix B. Failure Modes and Effects Analysis (FMEA)
Appendix C. Stage-Gate Idea to Lunch Model
Appendix D. Quality in Healthcare: Fif Whys and Five Hows
Appendix E. What is Six Sigma?
Appendix F. What is Lean?
Appendix G. Context of the Organization: Checklist for External and Internal Issues and Interested Parties
