ISO 9001, missä mennään?

Laatujärjestelmä ja sen standardointi, sisäiset ja ulkoiset auditoinnit, poikkeamat ja korjaavat toimenpiteet. Monille tuttu laadunhallintajärjestelmän vaatimukset asettava standardi ISO 9001 julkaistiin vuonna 1987 ja se on tämän jälkeen revisioitu vuosina 1994, 2000, 2008 ja 2015. Tasaisen vauhdin taulukolla seuraavan revision pitäisi olla kohta tällä, mutta mikä on tilanne?

ISO 9001 standardin kehittämisestä vastaa ISO:n (International Organization for Standardization) teknisen komitean 176 alakomitea 2 (ISO/TC 176/SC 2). ISO vaatii kaikkia komiteoita tarkistamaan julkaisemiensa standardien ajantasaisuus ja revisiotarve viiden vuoden välein. Alakomitea 2 kävi sisäisiä keskusteluja ja teki käyttäjäkyselyn ISO 9001 käyttäjille päätöksensä tueksi.

Käyttäjäkysely toteutettiin vuonna 2020, vastauksia saatiin 149 maasta seuraavasti:

Pieni enemmistö äänestäjistä oli vaihtoehdon A, eli “ei revisioida” kannalla, niukasti toiselle sijalle tuli vaihtoehto B eli revisiointi. Huomattavaa on myös kolmospallille noussut toive uudesta standardikokoelmasta, eli käyttäjäkunnassa on havaittavissa myös tarpeita suuremmalle uudistukselle.

Alakomitean sisäisten keskustelujen ja käyttäjäkyselyn tulosten pohjalta suoritettiin kansallisten standardisointijärjestöjen edustajien toimesta äänestys ISO 9001 kohtalosta ja tulos näyttää tältä:

Standardin hylkääminen (Withdraw) ei saanut äänestyksessä kannatusta. Standardin säilyttäminen nykyisellään (Confirm) vei täpärästi voiton revisioinnilta (Revise/Amend). Eli jäsenten enemmistö oli sitä mieltä, että ISO 9001 on nykyisellään riittävän hyvä. Vaihtoehto Abstain tarkoittaa, että kyseinen jäsenorganisaatio ei löytänyt sisäistä yhteisymmärrystä, miten äänestää tai pidättyi muusta syystä äänestämästä.

Keväällä 2021 alakomitea teki virallisen päätöksen asiasta ISO 9001 säilyy entisellään! Ensimmäinen kerta ISO 9001:n historiassa, tätä voidaan pitää pienoisena yllätyksenä. Siirtymistä uuteen revisioon ja siihen liittyvää työmäärää ei siis ole lähitulevaisuudessa odotettavissa, saatujen sertifikaattien ylläpito riittää.

Komitean nimeämä erikoisosasto kuitenkin tarkkailee muutoksia toimintaympäristössä ja markkinatilanteessa, jotka mahdollisesti vaikuttavat standardiin ja ehdottaa revisiota tilanteen niin vaatiessa.

Varsinkin tulevaisuuden ennustaminen on tunnetusti hankalaa, mutta spekulointi on luonnollisesti mahdollista. Saadaanko uusi revisio vuonna 2030, eli jätetäänkö yksi revisiokierros “välistä”, vai jo aikaisemmin? Mikä on revision suuruus, vai rajoittaako nykyinen ylärakenne (Annex SL) muutoksia?

Lähteet:

1. SFS-EN ISO 9001, Suomen Standardisoimisliitto SFS ry
2. https://www.quality.org/news/iso-confirms-no-change-iso-9001 (viitattu 18.2.2022)
3. https://www.iso.org/news/ref2685.html (viitattu 18.2.2022)
4. Standard Issues: Confirm Or Revise?, Quality Progress, October 2021, Volume 54 Issue 10